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美国FDA警告祝强降压仪做虚假宣传

作者:申毅
竞报2005-03-24

  昨日,记者收到了一封署名“ck2201”的信件。信中举报杭州祝强医疗保健
品有限公司生产的“祝强降压仪”因为涉嫌虚假广告宣传而被美国FDA(美国食品
和药物管理局)警告,并提供了警告信原文的网络链接。记者随后登录美国FDA官
方网站,找到了这封警告信,证实“ck2201”的举报属实。

  原文如下:

  ……美国食品和药物管理局(FDA)器械和辐射卫生中心最近收到一些关于祝
强降压仪的材料;同时,我们也看到祝强降压仪的推广网站……

  美国食品和药物管理局需澄清的是:确实,祝强降压仪是一种在联邦食品、
药品和化妆品法第201节中允许销售的一种仪器,关于这种被允许销售的仪器的
描述是:“祝强降压仪是一种以电池为动力帮助肌肉放松的仪器。”但是,对于
下面的一些声称:“祝强降压仪利用人体自身的生物电调节血压;……定时定量
地释放耳背沟穴(降压沟穴)的生物电量对人体最基本的能量循环产生令人惊奇的
作用;采用祝强降压仪可以控制你的高血压并能保持血压稳定;祝强降压仪能代
替药物治疗高血压且无副作用……”FDA并未作出任何认证。

  我们提出警告:关于祝强降压仪降压、调节血压的声称是与实际不相符的,
他们改变了该仪器的本来用途。……

  方舟子质疑“美国总统亲笔信”

  随后记者登录了杭州祝强医疗保健品有限公司网站。看到有关祝强降压仪获
得美国FDA认证并收到美国总统布什亲笔信的内容被置于网页显著位置。其中有
关美国总统布什亲笔信的内容引起了记者的注意。但很快,记者就找到了知名打
假人士方舟子,他对这封总统来信作出的分析如下:

  “美国布什总统亲笔来信”称:“美国总统布什致信祝强先生,对其为促进
中美合作和文化交流所做的贡献表示感谢。”全文翻译如下:

  “亲爱的强大夫:多谢你的美言。我相信我们作为一个民族,能够搁置分歧,
通力协作,共同从事最有益于全体公民的工作。我期待着接受总统职务面临的挑
战,并尊重美国人民交给我的职责。劳拉和我对有机会服务国家而感到荣幸。”

  请问,对祝强的“赞扬”在哪里?“为促进中美合作和文化交流所做的贡献”
又在何处?这封信听上去像是布什在答谢选民对其当选美国总统的祝贺,信的签
名看上去像是印上去的,属于那种由工作人员处理大量印制的统一回函。在美国
的人给总统写信,都会收到类似的回函。这种信也敢当成总统亲笔贺信原样登出
来,是不是以为在访问其网站的人当中,没有人看得懂英语?

  专家:不建议器械降压

  那么降压仪是否具有降压作用呢?记者采访了北京304医院心血管科主任罗
北捷。罗主任告诉记者,高血压是一种由多基因遗传与环境因素交互作用而产生
的以动脉血压升高为特征的全身性疾病,可导致冠心病、脑血管病及肾功能衰竭
等一系列危及生命的并发症。根据中国抗高血压联盟发布的治疗高血压指南,治
疗高血压最主要的措施是终身服药,将血压控制在安全范围内,从而降低高血压
危害。

  她说,在不掌握大量临床证据的前提下,专家无法判断降压仪是否有效。但
她表示,医院对高血压患者从不建议使用降压仪等器械降压。这一说法记者在随
后采访的几家北京医院中也得到证实。

(XYS20050324)

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